甲硝唑片,适应症为用于治疗肠道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等)。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。

1警示语

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严禁用于食品和饲料加工

2成份

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成份:甲硝唑。

化学名称:2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。

分子式:C6H9N3O3

分子量:171.16

3性状

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本品为白色或类白色片。

4适应症

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用于治疗肠道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等)。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。

5规格

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0.2g

6用法用量

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1、成人常用量

①肠道阿米巴病,一次0.40.6g2-3片),一日3次,疗程7日;肠道外阿米巴病,一次0.60.8g3-4片),一日3次,疗程20日。

②贾第虫病,一次0.4g2片),一日3次,疗程510日。

③麦地那龙线虫病,一次0.21片)g,一日3次,疗程7日。

④小袋虫病,一次0.2g1片),一日2次,疗程5日。

⑤皮肤利什曼病,一次0.2g1片),一日4次,疗程10日。间隔10日后重复一疗程。

⑥滴虫病,一次0.2g1片),一日4次,疗程7日;可同时用栓剂,每晚0.5g置入阴道内,连用710日。

⑦厌氧菌感染,口服每日0.61.2g3-6片),分3次服,710日为一疗程。

2、小儿常用量

①阿米巴病,每日按体重3550mg/kg,分3次口服,10日为一疗程。

②贾第虫病,每日按体重1525mg/kg,分3次口服,连服10日;治疗麦地那龙线虫病、小袋虫病、滴虫病的剂量同贾第虫病。

③厌氧菌感染,口服每日按体重2050mg/kg

7不良反应

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15%30%病例出现不良反应,以消化道反应最为常见,包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛,一般不影响治疗;神经系统症状有头痛、眩晕,偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等,大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等,均属可逆性,停药后自行恢复。

8禁忌

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有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。

9注意事项

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1)对诊断的干扰:本品的代谢产物可使尿液呈深红色。

2)原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前,应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者,给药间隔时间应由8小时延长至12小时。

3)本品可抑制酒精代谢,用药期间应戒酒,饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女禁用。

10儿童用药

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参照用法用量

11老年用药

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尚不明确。

12药物相互作用

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本品能增强华法林等抗凝药物的作用。与土霉素合用可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。

13药物过量

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大剂量可致抽搐。

14药理毒理

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本品为硝基咪唑衍生物,可抑制阿米巴原虫的氧化还原反应,使原虫氮链发生断裂。体外试验证明,药物浓度为12mg/L时,溶组织阿米巴于620小时即可发生形态改变,24小时内全部被杀灭,浓度为0.2mg/L的,72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用,其机理未明。

甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用,它在人体中还原时生成的代谢物也具有抗厌氧菌作用,抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成,从而干扰细菌的生长、繁殖,最终致细菌死亡。

对某些动物有致癌作用。

15药代动力学

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口服或直肠给药后能迅速而完全吸收,蛋白结合率[5%,吸收后广泛分布于各组织和体液中,且能通过血脑屏障,药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道,药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。健康人脑脊液中血药浓度为同期血药浓度的43%。少数脑脓肿患者,每日服用1.21.8g后,脓液的药浓度(3445mg/L)高于同期的血药浓度(1135mg/L)。耳内感染后其脓液内的药物浓度在8.5 mg/L以上。口服后12小时血药浓度达高峰,有效浓度能维持12小时。口服0.25g0.4g0.5g 2g后的血药浓度分别为691240 mg/L。本品经肾排出6080%,约20%的原形药从尿中排出,其余以代谢产物(25%为葡萄糖醛酸结合物,14%为其他代谢结合物)形式由尿排出,10%随粪便排出,14%从皮肤排泄。

16贮藏

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遮光,密封保存。

17包装

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口服固体药用高密度聚乙烯瓶每瓶100片;药品包装用复合袋每袋21片;铝塑板每板20片,每盒1板;每盒2板。

18有效期

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24个月。

19执行标准

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《中国药典》2010年版二部

(以上药品信息仅供学习参考 使用时必须严遵医嘱)

参考资料

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[1].甲硝唑片说明书

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标签: 医疗 疾病 西药

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